• 2014-05-29

    普霖貝利自主研發的厄貝沙坦復方正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市

    2014年5月29日,我公司自主研發的厄貝沙坦-氫氯噻嗪復方片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。這是公司自2009年9月14日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第二個產品。

    據了解,該藥品通過研究證明,具有和原研廠家(賽諾菲)的安博諾相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

    厄貝沙坦為血管緊張素II受體抑制劑,能抑制AngI轉化為AngII,能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(AT1),抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產生降壓作用。氫氯噻嗪為醫學常用的利尿劑,它能直接增加鈉和氯的排泄(大致等量),增加尿液中鉀和碳酸氫鹽的排泄和降低血清中鉀的水平,聯合使用厄貝沙坦能逆轉與利尿劑有關的鉀的丟失。 

    相關鏈接:http://www.cnepaper.com/zjb/html/2014-05/30/content_6_8.htm




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