• 2013-04-17

    普霖貝利執行總監王玉露博士、高級副總經理趙大川博士受邀“QbD質量源于設計2013中國峰會”

    質量源于設計2013中國峰會于2013年4月17-18日在中國上海舉行。此次峰會共邀請了15位國際知名醫藥界人士,包括前FDA資深評審員顧志強博士、南通聯亞研發副總裁陳一生博士、輝瑞公司MojganMoshgbar博士等,給了關于FDA新的法規要求QbD“質量源于設計”在產品設計研發中的應用。我公司執行總監王玉露博士受邀在大會上作了30分鐘的QbD和DoE在制劑產品開發中的應用。分享了如何使用DoE實現過程優化和設計空間及控制策略設定。QbD是cGMP的基本組成部分,是科學的、基于質量源于設計2013中國峰會于2013年4月17-18日在中國上海舉行。此次峰會共邀請了15位國際知名醫藥界人士,包括前FDA資深評審員顧志強博士、南通聯亞研發副總裁陳一生博士、輝瑞公司MojganMoshgbar博士等,給了關于FDA新的法規要求QbD“質量源于設計”在產品設計研發中的應用。我公司執行總監王玉露博士受邀在大會上作了30分鐘的QbD和DoE在制劑產品開發中的應用。分享了如何使用DoE實現過程優化和設計空間及控制策略設定。QbD是cGMP的基本組成部分,是科學的、基于風險的全面主動的藥物開發方法。普霖貝利開發的提交FDA的ANDA產品都是在全部、深刻理解QbD的基礎上研發成功的。峰會期間,就QbD的一些關鍵問題還進行了專題討論,我公司高級副總經理趙大川博士擔任討論環節主席。

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