• 2017-11-16

    普霖貝利員工郝婷婷在圣地亞哥AAPS會議中展出作品

        2017年美國藥學科學家協會年會(AAPS)于1112-1115號在美國圣地亞哥會議中心舉辦,普霖貝利研究員郝婷婷在AAPS會議上發表研究成果,以學術海報形式展示于會場,并與國外藥學研究者交流分享專業技術。

        我公司某復方降壓制劑產品結合了兩種活性成分,在體內可充分發揮降壓效果。但因兩種成分存在相容性問題,所以采用新穎的雙層壓片技術解決。為準確控制雙層壓片工藝中的產品質量,我公司研究員利用GMP生產車間中先進的進口雙層壓片機,依照QbD的產品研發理念,探索并驗證了一套準確穩定的工藝參數。首先??疾祀p層壓片工藝特有的主壓力參數,通過雙層片硬度,脆碎度及斷裂形態等指標評估不同水平首層主壓力的影響。最終選出合理范圍來保證產品質量的穩定性。另外,雙層壓片機的壓片速度對層重有較大影響,最終影響藥物含量。因此通過考察三種水平速度下的層重及藥物均勻度等,確定此產品的壓片速度范圍。

        普霖貝利公司專注于研發高質量的制劑產品。該研究依照QbD理念系統準確地研究了產品的生產工藝,保證了產品的安全性與有效性。

     

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