• 2017-11-06

    普霖貝利自主研發的替米沙坦氫氯噻嗪片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市

    2017116日,我公司自主研發的替米沙坦氫氯噻嗪片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。這是公司自2009914日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第十二個產品。據了解,該藥品通過體內和體外實驗研究證明具有和原研廠家(勃林格英格翰BOEHRINGER INGELHEIMMICARDIS HCT?相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

    替米沙坦屬于非肽類血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,可選擇性的、難以逆轉的阻滯ATI受體,而對其他受體系統無影響。用于輕至中度高血壓。替米沙坦是一種新型的降血壓藥物,是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體(ATⅠ型)拮抗劑,用于治療原發性高血壓。替代血管緊張素Ⅱ受體與ATⅠ受體亞型(已知的血管緊張素Ⅱ作用位點)高親和性結合。替米沙坦在ATⅠ受體位點無任何部位激動劑效應,選擇性與ATⅠ受體結合,該結合作用持久。對其他受體(包括AT2和其它特征更少的AT受體)無親和力。氫氯噻嗪為利尿藥、抗高血壓藥。主要適用于心原性水腫、肝原性水腫和腎性水腫:如腎病綜合征、急性腎小球腎炎、慢性腎功能衰竭以及腎上腺皮質激素與雌激素過多引起的水腫;高血壓;尿崩癥。替米沙坦氫氯噻嗪片,適應癥為用于治療原發性高血壓,用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。

      

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