• 2017-10-16

    普霖貝利自主研發的芬戈莫德膠囊被美國食品藥品監督管理局(FDA)暫時批準

    20171016日,我公司自主研發的芬戈莫德膠囊獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的暫時批準。這是公司自2009914日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第十一個產品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和原研廠家(諾華)的GILENYA相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

    芬戈莫德膠囊,適應癥為用于復發性多發性硬化癥患者的治療,減少臨床加重的頻數和延緩身體殘疾的積蓄。芬戈莫德為首個防止淋巴細胞從淋巴結中離開的鞘氨醇1-磷酸鹽受體調節劑類藥,降低多發性硬化癥患者疾病復發的頻率,延緩多發性硬化癥患者的病情惡化程度。


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