• 2017-10-10

    普霖貝利自主研發的恩替卡韋片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市

    2017年10月10日,我公司自主研發的恩替卡韋片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。這是公司自2009年9月14日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第十個產品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和被仿制廠家(百時美施貴寶)的BARACLUDE相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

    恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(hbv)多聚酶具有抑制作用。恩替卡韋片適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。


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