• 2017-08-18

    普霖貝利自主研發的帕羅西汀膠囊正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市

    2017818日,我公司自主研發的帕羅西汀膠囊正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。這是公司自2009914日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第九個產品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和被仿制廠家(SEBELA)的BRISDELLE相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

    帕羅西汀是一種苯基呃啶衍生物,屬于五羥色胺再攝取抑制劑,可選擇性地抑制5-HT轉運體,阻斷突觸前膜對5-HT的再攝取,延長和增加5-HT的作用。帕羅西汀膠囊是目前唯一經過FDA批準用于治療中度至重度更年期血管舒縮綜合征(vasomotor symptoms)的非激素藥物。臨床數據顯示,其對中度至嚴重血管舒縮癥狀發生的頻率具有統計學意義上的減低。

     

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