• 2017-04-24

    普霖貝利自主研發的奧美沙坦酯氫氯噻嗪復方片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市

    2017424日,我公司自主研發的奧美沙坦酯氫氯噻嗪正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。這是公司自2009914日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第七個產品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和原研廠家(Sankyo)的BENICAR HCT相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

     

    奧美沙坦酯氫氯噻嗪復方片,適應癥為用于高血壓的治療。奧美沙坦酯是一種前體藥物,經胃腸道吸收水解為奧美沙坦。奧美沙坦為選擇性血管緊張素受體(AT1)拮抗劑,通過選擇性阻斷血管緊張素與血管平滑肌AT1受體的結合而阻斷血管緊張素的收縮血管作用。氫氯噻嗪為醫學常用的利尿劑,它能直接增加鈉和氯的排泄(大致等量),增加尿液中鉀和碳酸氫鹽的排泄和降低血清中鉀的水平,聯合使用奧美沙坦酯能逆轉與利尿劑有關的鉀的丟失。

     

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