• 2017-12-04

    普霖貝利自主研發的阿立哌唑片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市

    2017124日,我公司自主研發的阿立哌唑片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。這是公司自2009914日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第十三個產品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和原研廠家(日本大冢制藥)的ABILIFY相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

     

    阿立哌唑是一種新型的非典型抗精神分裂癥藥物,對DA能神經系統具有雙向調節作用,是DA遞質的穩定劑。與D2、D3、5-HT1A5-HT2A受體有很高的親和力。通過對D25-HT1A受體的部分激動作用及對5-HT2A受體的拮抗作用來產生抗精神分裂癥作用的。本品口服后血藥濃度達峰時間為3?5小時,半衰期為48?68小時。去氫阿立哌唑為主要活性代謝物。通常用于治療各類型的精神分裂癥。國外臨床試驗表明,本品對精神分裂癥的陽性和陰性癥狀均有明顯療效,也能改善伴發的情感癥狀,降低精神分裂癥的復發率。

     

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