• 2016-08-08

    普霖貝利自主研發的伏立康唑片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市

    2016年8月8日,我公司自主研發的伏立康唑片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。這是公司自2009年9月14日成立至今,繼厄貝沙坦片被批準后的第六個產品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和原研廠家(輝瑞)的威凡相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

    伏立康唑為三唑類抗真菌劑,通過抑制真菌中由細胞色素P-450介導的14α-甾醇去甲基化,從而抑制麥角甾醇的生物合成。通過14α甲基甾醇的積累以及后續真菌細胞壁麥角甾醇的減少,產生抗真菌活性。   

    相關鏈接:http://www.cnepaper.com/zjb/html/2016-10/31/content_7_4.htm


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